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袋子完整性測試儀在測試前需要提前做好哪些準備工作?

發(fā)布時間: 2022-01-06  點擊次數(shù): 1988次
  袋子完整性測試儀采用的是壓力衰減測試。該壓力控制技術非常成熟;同時增加權限管理、電子簽名設計,符合21CFR part 11電子記錄和電子簽名認證要求;歷史記錄可存儲10000組以上,同時自帶打印機,可將測試記錄及時打印并保存;簡易設計,不需要附加任何設備檢測速度快,測試精度高。

  產品特點:
  1、一次性袋子的100%完整性測試;
  2、最小2微米的檢測極限;
  3、減少生物負荷并避免內毒素;
  4、測試所有裝配組;
  5、每個袋子少于60秒的測試時間,大大縮減了檢測的時間;
  6、MITS.2D適用于20升以下的一次性袋子。
 
  袋子完整性測試儀測試前準備:
  袋子完整性測試儀測試前需要保證測試產品已經被*浸潤。手動浸潤的方法一般為:把過濾材料放入浸潤液中充分浸潤20分鐘左右,每隔3分鐘將過濾材料提起排除氣泡以使大氣壓力將浸潤液壓入膜孔。產品浸潤液指的并不是水,也不是一種產品或是過程流體,而是指一種溶劑,產品浸潤后對于相同的過濾材料完整性測試結果有可能會不同,造成它們不同的原因是浸潤液的表面張力系數(shù)有區(qū)別。擴散流中測試氣體的溶解性和擴散能力也會造成測試結果的不一致。對于本系統(tǒng)來說,推薦的浸潤液是碳氟烴、無水乙醇或60%異丙醇和水的混合液。由于界面張力的分子引力,浸潤液體被牢牢鎖定在過濾材料的微孔間隙中。
 
  完整性測試之泡點測試:
  當樣品高壓側的氣體壓力大于樣品膜孔內的毛細管壓力和表面張力時從樣品的另一側釋放出來,毛細孔中的浸潤液即會被氣體壓力壓出至樣品低壓側,此時樣品高壓側的壓力即視為起泡點壓力,此時的現(xiàn)象應為樣品出現(xiàn)第一串連續(xù)氣泡。

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