發(fā)布時(shí)間: 2026-01-26 點(diǎn)擊次數(shù): 60次
智能集菌儀NSTS-500是專為一次性全封閉集菌培養(yǎng)器設(shè)計(jì)的配套設(shè)備,兩者協(xié)同工作構(gòu)成完整的無(wú)菌檢查系統(tǒng),在藥品、醫(yī)療器械、生物制品等無(wú)菌檢測(cè)領(lǐng)域發(fā)揮關(guān)鍵作用。

一、系統(tǒng)配套關(guān)系
1.功能互補(bǔ)性:集菌儀提供動(dòng)力和控制功能,一次性集菌培養(yǎng)器作為樣品承載和培養(yǎng)單元,兩者通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)接口連接,形成封閉式檢測(cè)系統(tǒng)。集菌儀通過(guò)蠕動(dòng)泵或真空泵產(chǎn)生負(fù)壓,驅(qū)動(dòng)樣品溶液通過(guò)培養(yǎng)器內(nèi)的濾膜;培養(yǎng)器則提供無(wú)菌過(guò)濾、培養(yǎng)和觀察功能。
2.結(jié)構(gòu)匹配性:智能集菌儀NSTS-500采用模塊化設(shè)計(jì),配備專用夾具或卡槽,可與不同規(guī)格的一次性集菌培養(yǎng)器(如三聯(lián)、六聯(lián)式)快速連接,確保密封可靠。設(shè)備接口符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),兼容主流品牌集菌培養(yǎng)器。
3.操作一體化:集菌儀內(nèi)置程序控制,可自動(dòng)完成抽濾、沖洗、培養(yǎng)等步驟,操作人員只需安裝一次性培養(yǎng)器、注入樣品,后續(xù)過(guò)程由設(shè)備自動(dòng)執(zhí)行,減少人為操作誤差。
二、配套工作流程
1.樣品前處理:將待檢樣品注入一次性集菌培養(yǎng)器的樣品瓶,通過(guò)管路連接至集菌儀。
2.抽濾過(guò)程:?jiǎn)?dòng)集菌儀,蠕動(dòng)泵產(chǎn)生負(fù)壓,樣品溶液通過(guò)濾膜,微生物被截留在濾膜表面。抽濾速度、時(shí)間可程序設(shè)定,確保過(guò)濾效果。
3.沖洗與培養(yǎng):抽濾完成后,自動(dòng)注入沖洗液沖洗濾膜,去除抑菌成分。然后注入培養(yǎng)基,將培養(yǎng)器轉(zhuǎn)移至培養(yǎng)箱進(jìn)行培養(yǎng)。
4.結(jié)果觀察:培養(yǎng)結(jié)束后,在培養(yǎng)器內(nèi)直接觀察濾膜上是否有微生物生長(zhǎng),判斷樣品無(wú)菌性。
三、配套優(yōu)勢(shì)
1.避免交叉污染:一次性使用設(shè)計(jì),每個(gè)樣品使用獨(dú)立培養(yǎng)器,消除批次間、樣品間交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。
2.操作簡(jiǎn)便:集菌儀自動(dòng)化控制,減少人工操作步驟,降低操作誤差,提高檢測(cè)效率。
3.結(jié)果可靠:全封閉系統(tǒng)防止外界微生物污染,確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性。
4.符合法規(guī)要求:系統(tǒng)設(shè)計(jì)符合《中國(guó)藥典》、USP、EP等藥典要求,滿足GMP、GLP規(guī)范。
5.應(yīng)用范圍廣:適用于注射劑、眼用制劑、生物制品、醫(yī)療器械等各類無(wú)菌產(chǎn)品的無(wú)菌檢查。
四、使用注意事項(xiàng)
1.設(shè)備校準(zhǔn):定期對(duì)集菌儀的泵速、壓力等參數(shù)進(jìn)行校準(zhǔn),確保性能穩(wěn)定。
2.培養(yǎng)器質(zhì)量:選擇質(zhì)量可靠的一次性集菌培養(yǎng)器,確保濾膜完整性、無(wú)菌性符合要求。
3.操作規(guī)范:嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作,避免操作不當(dāng)導(dǎo)致假陽(yáng)性或假陰性結(jié)果。
智能集菌儀NSTS-500與一次性全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用,實(shí)現(xiàn)了無(wú)菌檢查的標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化,為藥品質(zhì)量控制和患者用藥安全提供了可靠保障。