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滿足FDA21 Part 11的過濾器 完整性測試儀
儀器特點：
涵蓋了現有關于過濾器完整性檢測的所有測試方法。
國內實現超濾系統的完整性檢測的廠家；
科學的權限管理設計，密碼登錄、權限分級、電子簽名等，*符合FDA 21CFR PART 11的要求；
儀器自帶審計追蹤功能，可記錄16項操作事件日志，真正滿足數據完整性的要求、如登錄人員，測試方法等；
4. 可建立80組預存方案，儀器更加簡單化、智能化；
5、多可做到9芯20寸濾筒的檢測，大大提高使用者的工作效率；
6. 豐富的數據接口，儀器不僅包括標配的數字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口，為系統智能化升級做準備，比如在線全自動化滅菌控制系統的配套；
7. 自主的研發(fā)團隊，可以根據客戶的需要，進行特定方案的設計，多年的現場經驗和強大的專業(yè)服務，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過濾系統的設計和配置；
滿足FDA21 Part 11的過濾器 完整性測試儀
4 層用戶管理、電子簽名、審計追蹤
性能參數：
電源要求/功率 | 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池（選配） |
操作壓力 | 100-10000 mbar (145psi) ; |
單位 | mbar |
操作條件 | 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對濕度：10-80% |
外型尺寸（mm） | 400（深）*240（寬）*270（高1）*220(高2) |
測試功能 | 手動泡點測試；基本泡點測試；增強泡點測試； 保壓測試；擴散流測試； 水浸入測試；超濾膜包測試 |
測試精度 | 凈體積測試：± 4%；氣泡點：± 50mbar ；擴散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml |
測試范圍 | 泡點：100-8000mbar 擴散流速：1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min |
適用范圍 | 對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器（9芯20寸以內）、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器 |
審計追蹤 | 多項事件日志，可根據時間查詢（可選配） |
權限管理 | 用戶名密碼登錄，4級權限，滿足FDA 21CFR PART 11要求 |
預存方案 | 80組 |
打印功能 | 自帶微型打印機，聯機PC； |
歷史記錄 | 5000組以上無數量限制記錄存儲， |
記錄備份 | 支持U盤導出數據（包括測試曲線）； |
顯示屏 | 高清晰度7"彩色觸摸屏； |
串口連接方式 | RS232串口，USB接口； |
語言選項 | 中文/英文 |
使用方式 | 在線/離線 |
適用環(huán)境 | B級以上 |
重量 | 8KG |
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